Unternehmen diskutieren neue Anforderungen zur pharmazeutischen Qualität von Phytopharmaka
Datum: Dienstag, dem 09. Februar 2016
Thema: Pflanzen Infos
Oldenburg, Münster, 28. Juni 2010. Rund 40 Hersteller pflanzlicher Arzneimittel haben sich am Donnerstag (24. Juni) in Bonn über die neuen Anforderungen an die pharmazeutische Qualität ihrer Produkte informiert. So berichtete Dr. Sven Oliver Kruse vom Servicelabor der Diapharm (www.diapharm.de) unter anderem über das Thema Stabilitätsprüfung sowie über aktuelle Erfahrungen mit europäischen Behörden bei der Neu-Registrierung pflanzlicher Arzneimittel. Organisiert wurde das Treffen vom Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH).
Im Fokus des Seminars standen die harmonisierten Anforderungen an Phytopharmaka, Wie die Interaktion des Arzneimittels mit dem umgebenden Kunststoff-Primärpackmittel genauer untersucht werden kann, berichtete Dr. Frank Poetsch von Salus. Die praktische Umsetzung der neuen Regelungen des Arzneibuchs zur mikrobiologischen Prüfung von Phytopharmaka stellte Dr. Robert Schmücker von PhytoLab vor und Dr. Uwe Gasser von den Kneipp-Werken erörterte aktuelle Entwicklungen bei der Prüfung auf Kontaminanten. Über aktuelle Erfahrungen bei der Umsetzung einer effizienten Analytik für Kombinationspräparate mit einer Registrierung nach §39 a-d AMG beziehungsweise nach der EU-Direktive zu Traditional Herbal Medicinal Products (THMP), sprach Dr. Sven Oliver Kruse von der Diapharm. Das Seminar "Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka: Gesetzliche Regelungen und praktische Umsetzung" wurde von Dr. Barbara Steinhoff (BAH) moderiert. (ca. 1.490 Zeichen)
Diapharm ist ein Full-Service-Dienstleister für die Gesundheitsindustrie. Gegründet 1988 unterstützt Diapharm pharmazeutische Unternehmen seither in allen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medical & Clinical Development, Quality Management und Business Development. Tätigkeitsschwerpunkte sind die Bereiche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel, Medizinprodukte und Kosmetika. Mit rund 100 Mitarbeitern ist Diapharm für multinationale Konzerne ebenso erfolgreich tätig wie für junge Start-ups und mittelständische Firmen.
Diapharm GmbH
Nicole Sibbing
Hafenweg 18-20
48155 Münster
+49 (0)251 60935-0
www.diapharm.de
Pressekontakt:
co-operate Wegener & Rieke GmbH
Christian Rieke
Zumsandestraße 32
48145
Münster
rieke@co-operate.net
+49 251 3222611
http://co-operate.net
Veröffentlicht von >> PR-Gateway << auf Freie-PresseMitteilungen.de
Oldenburg, Münster, 28. Juni 2010. Rund 40 Hersteller pflanzlicher Arzneimittel haben sich am Donnerstag (24. Juni) in Bonn über die neuen Anforderungen an die pharmazeutische Qualität ihrer Produkte informiert. So berichtete Dr. Sven Oliver Kruse vom Servicelabor der Diapharm (www.diapharm.de) unter anderem über das Thema Stabilitätsprüfung sowie über aktuelle Erfahrungen mit europäischen Behörden bei der Neu-Registrierung pflanzlicher Arzneimittel. Organisiert wurde das Treffen vom Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH).
Im Fokus des Seminars standen die harmonisierten Anforderungen an Phytopharmaka, Wie die Interaktion des Arzneimittels mit dem umgebenden Kunststoff-Primärpackmittel genauer untersucht werden kann, berichtete Dr. Frank Poetsch von Salus. Die praktische Umsetzung der neuen Regelungen des Arzneibuchs zur mikrobiologischen Prüfung von Phytopharmaka stellte Dr. Robert Schmücker von PhytoLab vor und Dr. Uwe Gasser von den Kneipp-Werken erörterte aktuelle Entwicklungen bei der Prüfung auf Kontaminanten. Über aktuelle Erfahrungen bei der Umsetzung einer effizienten Analytik für Kombinationspräparate mit einer Registrierung nach §39 a-d AMG beziehungsweise nach der EU-Direktive zu Traditional Herbal Medicinal Products (THMP), sprach Dr. Sven Oliver Kruse von der Diapharm. Das Seminar "Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka: Gesetzliche Regelungen und praktische Umsetzung" wurde von Dr. Barbara Steinhoff (BAH) moderiert. (ca. 1.490 Zeichen)
Diapharm ist ein Full-Service-Dienstleister für die Gesundheitsindustrie. Gegründet 1988 unterstützt Diapharm pharmazeutische Unternehmen seither in allen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medical & Clinical Development, Quality Management und Business Development. Tätigkeitsschwerpunkte sind die Bereiche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel, Medizinprodukte und Kosmetika. Mit rund 100 Mitarbeitern ist Diapharm für multinationale Konzerne ebenso erfolgreich tätig wie für junge Start-ups und mittelständische Firmen.
Diapharm GmbH
Nicole Sibbing
Hafenweg 18-20
48155 Münster
+49 (0)251 60935-0
www.diapharm.de
Pressekontakt:
co-operate Wegener & Rieke GmbH
Christian Rieke
Zumsandestraße 32
48145
Münster
rieke@co-operate.net
+49 251 3222611
http://co-operate.net
Veröffentlicht von >> PR-Gateway << auf Freie-PresseMitteilungen.de
|
|